医疗设备电源安全性能要求

‌电气隔离‌：医疗电源需通过4000VAC耐压测试，采用双重隔离（2×MOPP）设计，确保单点失效时仍能维持安全隔离‌

‌漏电流控制‌：接触部件漏电流≤10μA，非接触部件≤200μA，远低于普通电源标准‌

‌绝缘防护‌：爬电距离≥8mm，变压器采用三层绝缘线结构‌

电磁兼容性（EMC）

‌认证标准‌：需符合IEC 60601-1-2（YY 9706.102-2021）等医疗EMC标准，通过辐射发射、抗扰度等测试‌

‌设计优化‌：采用屏蔽电缆（如编织屏蔽）可降低浪涌过电压至1/10，减少电磁干扰。

医疗认证

‌国际认证‌：IEC 60601-1（通用安全）、FDA（美国市场准入）‌

‌国内认证‌：NMPA（中国）需符合GB 9706系列标准‌

在医疗设备领域，电源的安全性、稳定性与高效性是保障设备可靠运行的核心要素。

医疗设备电源设计特性

‌多路电压转换‌：支持不同电压需求，如±12V、±5V等，确保设备兼容性‌

‌双供电模式‌：支持主备电源切换，保障持续运行‌

‌温度范围‌：工作温度需覆盖-25~70℃，适应复杂环境‌

医疗设备电源选型建议

‌优先认证‌：选择通过IEC 60601-1、FDA/NMPA认证的电源。

‌EMC设计‌：关注屏蔽措施和抗扰度测试报告。

‌安全冗余‌：确保电气隔离和漏电流参数达标，避免单点故障。

‌环境适配‌：根据使用场景选择宽温型号或多路输出电源。